Anixa Biosciences y el Cleveland Clinic desarrollan una vacuna para entrenar al sistema inmunitario a reconocer y eliminar células de cáncer de mama antes de que formen tumores invasivos. En junio de 2026, la empresa presentó los resultados finales de su ensayo de fase 1 y reportó que la vacuna fue segura. Todavía no hay pruebas de que evite el cáncer.
Qué es la vacuna
La vacuna apunta a la alfa-lactalbúmina, una proteína que normalmente solo se expresa en el tejido mamario durante la lactancia, pero que reaparece en muchas formas de cáncer de mama.
Para quién es el ensayo
El ensayo incluye mujeres sin cáncer, pero con alto riesgo por mutaciones genéticas. El estudio está financiado por una subvención del Departamento de Defensa de Estados Unidos y comenzó en 2021.
Qué se observó
Según la empresa, la vacuna fue segura y bien tolerada a la dosis máxima tolerada. Las respuestas inmunitarias definidas en el protocolo ocurrieron en el 74 % de los participantes. Esa cifra mide la respuesta del sistema inmunitario, no la prevención de cáncer.
Próximo paso
Anixa firmó un acuerdo de fabricación para producir material clínico para un ensayo de fase 2, que aún no tiene fecha de inicio confirmada. La empresa planea combinarla con quimioterapia e inmunoterapia en pacientes con cáncer de mama.
Rigor científico y estado de la investigación
Lo que sabemos: la vacuna es segura en la fase 1 según la empresa, y provoca respuestas inmunitarias en la mayoría de los participantes. Lo que no sabemos: si evita tumores, cuánto dura la protección y si el beneficio se confirma en un grupo más grande. Los datos vienen de la propia empresa y no han sido verificados de forma independiente.
Desenlace
Es un primer paso para una vacuna preventiva, todavía en etapa temprana. Para saber si funciona, hacen falta ensayos más grandes que comparen a quienes la reciben con quienes no, y que midan la aparición de tumores durante años.