Desde finales de 2024, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) autorizó en México el lecanemab, un fármaco biotecnológico para el Alzheimer en etapa temprana. En abril de 2025 aprobó también el donanemab, de Eli Lilly, para una etapa similar. Son los primeros tratamientos de este tipo disponibles en el país. No detienen la enfermedad, pero pueden frenar algo su avance en personas seleccionadas.

Qué es el Alzheimer y por qué estos fármacos apuntan a la beta-amiloide

El Alzheimer es la causa más común de demencia. Se caracteriza por la pérdida progresiva de memoria, de orientación y de autonomía. Una de las señales que los científicos asocian con la enfermedad es la acumulación de placas de beta-amiloide, una proteína que se deposita entre las neuronas. Esa acumulación no explica todo el cuadro, pero sirve como blanco para tratamientos.

Lecanemab y donanemab son anticuerpos monoclonales: moléculas diseñadas en laboratorio que se unen a la beta-amiloide para que el organismo la elimine. Por ser fármacos biotecnológicos, se administran por infusión intravenosa en centros especializados, no en forma de pastilla.

Qué mostró el lecanemab

El ensayo CLARITY AD incluyó a 1,795 personas de 50 a 90 años con Alzheimer temprano. Después de 18 meses, quienes recibieron lecanemab tuvieron un deterioro 27 % menor, medido con la escala CDR-SB, que quienes recibieron placebo. Según los resultados publicados, la diferencia fue estadísticamente significativa desde los primeros meses. En las actividades de la vida diaria, la mejora relativa fue de 37 %.

La diferencia es real, pero modesta en términos absolutos. Un análisis de los propios patrocinadores estima que el tratamiento podría retrasar la progresión unos siete meses y medio. Es una extrapolación, no un resultado observado directamente.

Qué mostró el donanemab

En el ensayo TRAILBLAZER-ALZ 2, el análisis principal se hizo en personas con niveles bajos o medios de tau. En ese grupo, el deterioro se redujo 35 % a las 76 semanas. Cuando se incluyó a toda la población, incluidas personas con niveles altos de tau, la reducción fue menor, de alrededor de 22 %. Los resultados del análisis principal son los más citados, pero no representan a todos los pacientes.

Los riesgos: ARIA y monitoreo

Ambos fármacos pueden causar ARIA, alteraciones en el cerebro que se ven en resonancias magnéticas. Hay dos tipos principales: el edema (ARIA-E), que es una acumulación de líquido, y los microsangrados (ARIA-H). En el ensayo de lecanemab, el edema apareció en 12.6 % de los tratados, frente a 1.7 % del placebo. La mayoría de los casos fueron tempranos y se resolvieron, pero algunos fueron sintomáticos.

En el ensayo de donanemab hubo casos graves de ARIA y muertes asociadas. Las fuentes no coinciden en el número: algunas reportan dos y otras tres. Por eso, el tratamiento exige resonancias magnéticas de control durante las primeras etapas de la terapia.

Qué no sabemos en México

No encontramos el precio oficial de ninguno de los dos fármacos en México ni su cobertura en el sistema público de salud. Tampoco hay datos locales sobre cuántas personas podrían beneficiarse. Estimaciones citadas en la prensa mencionan alrededor de 1.3 millones de personas con Alzheimer en el país, según el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía.

Rigor científico y estado de la investigación

Lo que sabemos: ambos fármacos reducen el deterioro en el Alzheimer temprano según los ensayos, y tienen aprobación de COFEPRIS. Lo que no sabemos: cuánto dura el beneficio, si mejora la calidad de vida en la práctica diaria y cuánto costará. Los ensayos tienen un número limitado de participantes y un seguimiento de unos 18 meses a 76 semanas.

Desenlace

Estos tratamientos abren una opción para personas en una etapa específica de la enfermedad, pero no son una cura. Antes de decidir, el paciente y su familia deben hablar con el médico sobre el diagnóstico, los riesgos de ARIA, el costo y el acceso. Para muchos, la prioridad seguirá siendo la detección temprana y el cuidado diario.