La FDA autorizó en octubre de 2025 el inicio de un ensayo clínico de fase I en personas con AD-NP1, un anticuerpo experimental desarrollado en la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA). Su objetivo es reparar el tejido cardiaco después de un infarto. Esta actualización recoge lo que se sabe hasta ahora.

Qué bloquea el fármaco

Después de un infarto, parte del músculo del corazón se daña y se forma tejido cicatricial, que no funciona como el músculo sano. AD-NP1 bloquea la proteína ENPP1, que el equipo encontró en niveles elevados en muestras de corazón de ratones y de personas tras un infarto. Según el estudio, ENPP1 dificulta la cicatrización.

Qué mostraron los estudios previos

En ratones y monos, bloquear ENPP1 mejoró la reparación del corazón y redujo la formación de tejido cicatricial. Según los investigadores, ese cambio mejoró la función cardiaca. Los animales son un paso previo: no garantizan que el mismo efecto ocurra en personas.

El ensayo en humanos

La FDA aprobó el medicamento experimental para ensayos en humanos. El anuncio no indica si el ensayo de fase I ya comenzó ni si hay pacientes inscritos. Tampoco hay datos de eficacia en personas.

Un desarrollo académico

El proyecto lo dirige Arjun Deb en UCLA y lo financian los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, el Departamento de Defensa y el Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM). No participan empresas externas. Los investigadores creen que el fármaco podría beneficiar a otros órganos tras una lesión aguda, pero no hay datos que lo demuestren.

Rigor científico y estado de la investigación

Lo que sabemos: el mecanismo en ratones y monos y que la FDA aprobó el ensayo en humanos en octubre de 2025. Lo que no sabemos: si el ensayo ya comenzó, si el fármaco es seguro y eficaz en personas, y si funciona en órganos distintos del corazón.

Desenlace

Si la fase I confirma que el fármaco es seguro, el siguiente paso sería comprobar si mejora la función cardiaca en pacientes después de un infarto. Por ahora, es una investigación prometedora que todavía no tiene resultados en personas.