Una vacuna personalizada de ARNm, combinada con pembrolizumab, redujo un 49 % el riesgo de que el melanoma reaparezca o provoque la muerte, frente a pembrolizumab solo. Así lo muestra el seguimiento a cinco años de un ensayo de fase IIb presentado en el congreso ASCO 2026.
Qué es la vacuna
Intismeran autogene es una terapia de ARNm que se diseña para cada paciente a partir de las mutaciones de su tumor. Se administra junto con pembrolizumab, un fármaco de inmunoterapia que ya se usa en melanoma.
Qué se observó
El ensayo incluyó pacientes con melanoma extirpado en estadios III y IV. La reducción del 49 % corresponde al seguimiento a cinco años. Los autores describen una tendencia positiva en la supervivencia global, pero no un beneficio estadísticamente establecido. El ensayo es pequeño y de fase temprana.
Ensayo de fase III
En agosto de 2026, Merck y Moderna anunciaron que el ensayo INTerpath-001 alcanzó su objetivo principal, la supervivencia libre de recurrencia, en melanoma extirpado en estadios IIB a IV. Según las empresas, es el primer estudio de fase III que muestra una mejora clínicamente relevante frente a pembrolizumab solo en esta situación. Todavía no han publicado las cifras de eficacia.
Rigor científico y estado de la investigación
Lo que sabemos: la reducción del 49 % en la fase IIb y que el ensayo de fase III cumplió su objetivo principal según las empresas. Lo que no sabemos: las cifras de eficacia de la fase III, si la supervivencia global mejora de forma concluyente y cuándo podría estar disponible.
Desenlace
Si las cifras de la fase III se confirman y las autoridades reguladoras las aprueban, la vacuna podría sumarse al tratamiento de melanoma extirpado en pacientes de alto riesgo. Por ahora, es una prueba prometedora con datos todavía incompletos.