Los tumores de cabeza y cuello localmente avanzados suelen tratarse con cirugía, radioterapia y, en algunos casos, quimioterapia. Aun así, el riesgo de recaída sigue siendo alto, sobre todo en los tumores sin virus del papiloma humano.
Una estrategia que se explora desde hace unos años es dar inmunoterapia y quimioterapia antes de operar, para reducir el tumor y observar cómo responde. Esto se llama tratamiento neoadyuvante.
Conceptos clave: cómo se prueba un tratamiento
Un ensayo de fase 1 busca sobre todo seguridad y dosis. Uno de fase 2 mide si el tratamiento funciona en un grupo pequeño de pacientes. Uno de fase 3 compara con el tratamiento estándar en cientos o miles de personas.
Dos términos aparecen mucho en este tipo de estudios. La respuesta patológica completa significa que el tumor no tiene células viables en la pieza operada. La resección R0 significa que la cirugía dejó los bordes sin tumor. Son cosas distintas, y ninguna garantiza por sí sola más años de vida.
Qué es el camrelizumab
El camrelizumab es un anticuerpo contra PD-1, una proteína que frena al sistema inmune. Bloquearla permite que los linfocitos ataquen mejor al tumor.
En los estudios revisados se combinó con nab-paclitaxel y cisplatino, en tres ciclos de tres semanas antes de la cirugía.
Un estudio con 30 pacientes
Un ensayo de fase 2 de un solo centro y un solo brazo, publicado en 2022 en Clinical Cancer Research, incluyó a 30 pacientes. Casi todos respondieron: 29 de 30 tuvieron respuesta objetiva.
Veintisiete pacientes fueron operados sin retrasos. En 25 de ellos la resección fue R0, es decir, sin tumor en los bordes. La respuesta patológica completa fue del 37 %, y la supervivencia libre de enfermedad a 12 meses, del 95,8 %.
Un ensayo más grande en marcha
Un ensayo registrado como NCT04826679, dirigido por la Universidad Sun Yat-sen, planea 53 pacientes con el mismo esquema. Un estudio piloto de fase II publicado en Nature Communications en 2024 trató a 48 pacientes; 27 llegaron a cirugía y 21 recibieron otras terapias.
Rigor científico y estado de la investigación
Estos son ensayos en personas, pero todavía de fase 2. No tienen grupo de control, así que no permiten atribuir con certeza una mejor supervivencia a la combinación. Las cifras de supervivencia del estudio de 2024 aún no estaban maduras.
En el estudio de 2022 no hubo eventos adversos de grado 4 o 5 relacionados con el tratamiento. Hubo casos aislados de erupción, picor y baja de plaquetas, y el 18,5 % de los operados tuvo retraso en la cicatrización. Harán falta ensayos aleatorizados de fase 3 antes de considerarla una práctica estándar.
Desenlace
La evidencia disponible muestra que la combinación puede reducir el tumor antes de operar y que es viable en la práctica. Lo que todavía no se sabe es si mejora la supervivencia frente a operar primero. Esa respuesta solo llegará con ensayos comparativos de mayor tamaño.